方针问答 消毒产品出产企业的出产环境与用水有何要求?
尘土粒子数,车间空气、工作台外表细菌菌落总数,工人手外表细菌菌落总数和致病菌。
(2)无净化要求的出产车间:检测出产车间工作台外表、车间空气细菌菌落总数,工人手外表细菌菌落总数和致病菌。
3. 消毒灭菌作用验证:自备消毒灭菌器对出产的消毒产品做消毒灭菌处理的出产企业。
4. 出产用水:隐形眼镜护理用品和抗(抑)菌制剂的出产用水依照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目,隐形眼镜护理用品的出产用水还应做无菌实验。
1.有净化要求的出产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室表里压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘土粒子数,工作台外表细菌菌落总数。
3. 出产用水:灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的出产用水依照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。
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